SARS-CoV-2 / Ιός της γρίπης Α/ Ιός της γρίπης Β Antigen Assay Kit IVD Rapid Test Strip

                                   Εφαρμογή αντιγόνων για το SARS-CoV-2

[Ονομασία προϊόντος]

Εφαρμογή για την ανίχνευση αντιγόνων του SARS-CoV-2 / ιού της γρίπης Α/ ιού της γρίπης Β (ιμονοχρωματογραφία)

[Προδιαγραφές συσκευασίας]

1 δοκιμή/συσκευή, 25 δοκιμές/συσκευή, 50 δοκιμές/συσκευή, 100 δοκιμές/συσκευή

[Σχεδιασμένη χρήση]

Το προϊόν αυτό χρησιμοποιείται για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου του SARS-CoV-2 / του αντιγόνου του ιού της γρίπης Α / του αντιγόνου του ιού της γρίπης Β (FluA / FluB) στην ανθρώπινη μύτη.λαιμόαποτυπώματα ή από το στόμα αποτυπώματα του λαιμού.

Είναι μόνο για επαγγελματική διάγνωση in vitro, όχι για προσωπική χρήση.Ένα θετικό αποτέλεσμα εξέτασης απαιτεί περαιτέρω επιβεβαίωση και ένα αρνητικό αποτέλεσμα εξέτασης δεν μπορεί να αποκλείσει την πιθανότητα μόλυνσης.

Το κιτ και τα αποτελέσματα των εξετάσεων προορίζονται μόνο για κλινική αναφορά.Συνιστάται να συνδυάζονται οι κλινικές εκδηλώσεις του ασθενούς και άλλες εργαστηριακές εξετάσεις για μια ολοκληρωμένη ανάλυση της κατάστασης..

Το κιτ δεν μπορεί να διακρίνει μεταξύ SARS-CoV και SARS-CoV-2.

[Αρχή της δοκιμής]

Η κάρτα δοκιμής αντιγόνου του ιού της γρίπης Α/Β (FluA/FluB)υιοθετείτεχνολογία ανοσοχρωματογραφίας λατέξ, spraying latex microsphere labeled influenza A virus (hereinafter referred to as "FluA") monoclonal antibody and influenza B virus (hereinafter referred to as " FluB") monoclonal antibody and single C polypeptide-labeled antibody on the binding pad· η μεμβράνη νιτροκυτταρίνης επικαλύπτεται με δύο γραμμές δοκιμής (γραμμή Α και γραμμή Β) και μια γραμμή ελέγχου ποιότητας (γραμμή C). Μια γραμμή επικαλύπτεται με μονοκλωνικό αντισώμα FluA για την ανίχνευση αντιγόνου του ιού FluA·Η γραμμή Β επικαλύπτεται με μονοκλωνικό αντισώμα FluB για την ανίχνευση του αντιγόνου του ιού FluBΌταν προστίθεται κατάλληλη ποσότητα δείγματος στο τρύπα δείγματος της κάρτας δοκιμής,το δείγμα θα κινηθεί προς τα εμπρός κατά μήκος της κάρτας δοκιμής υπό τριχοειδή δράσηΕάν το δείγμα περιέχει αντιγόνο FluA, το αντιγόνο θα δεσμευτεί στην μικροσφαίρα λατέξ με την ετικέτα μονοκλωνικό αντισώμα FluA.και το ανοσολογικό σύμπλεγμα θα σχηματίσει ένα σύμπλεγμα με το επικαλυμμένο μονοκλωνικό αντισώμα FluA στη γραμμή ΑΕάν το δείγμα περιέχει αντιγόνο FluB, το αντιγόνο θα δεσμευτεί σε μια μικροσφαίρα λατέξ με την ετικέτα μονοκλωνικό αντισώμα FluB,και το ανοσολογικό σύμπλεγμα θα σχηματίσει ένα σύμπλεγμα με το επικαλυμμένο μονοκλωνικό αντισώμα FluB στη γραμμή ΒΕάν οι γραμμές δοκιμής Α και Β δεν εμφανίζουν χρώμα, υποδηλώνουν αρνητικό αποτέλεσμα.ανεξάρτητα από το αν υπάρχει γραμμή δοκιμής, η κόκκινη γραμμή ελέγχου ποιότητας C θα πρέπει να εμφανίζει χρώμα.Η κάρτα δοκιμής αντιγόνου SARS-CoV-2 υιοθετεί τεχνολογία ανοσοχρωματογραφίας λατέξ, ψεκασμός του μονοκλωνικού αντισώματος 1 του SARSCoV-2 με μικροσφαίρες από λάτεξ και με μία πρωτεΐνη με πολυπεπτίδιο C με μικροσφαίρες από λάτεξ στο πακέτο σύνδεσης.Υπάρχει μια γραμμή δοκιμής (γραμμή T) επικαλυμμένη με μονοκλωνικό αντισώμα 2 του SARS-CoV-2 και μια γραμμή ελέγχου ποιότητας (γραμμή C) επικαλυμμένη με ένα μόνο αντισώμα επικαλυμμένο με πολυπεπτίδιο C στη μεμβράνη νιτροκυτταρίνηςΌταν στην τρύπα δειγματοληψίας της δοκιμής προστίθεται κατάλληλη ποσότητα του δείγματος που πρόκειται να υποβληθεί σε δοκιμή2/8 Εάν το δείγμα περιέχει αντιγόνο SARS-CoV-2, το δείγμα θα μετακινηθεί προς τα εμπρός κατά μήκος της δοκιμαστικής κάρτας υπό τριχοειδή δράση.το αντιγόνο θα συνδεθεί με τη μικροσφαίρα λατέξ με την ετικέτα SARS-CoV-2 μονοκλωνικό αντισώμα 1, και το ανοσοποιητικό σύμπλεγμα σχηματίζει ένα σύμπλεγμα με το επικαλυμμένο μονοκλωνικό αντισώμα 2 του SARS-CoV-2 στη γραμμή T, που δείχνει μια κόκκινη γραμμή T, που δείχνει το θετικό αντιγόνο του SARS-CoV-2.Εάν η γραμμή δοκιμής T δεν εμφανίζει χρώμα και δείχνει αρνητικό αποτέλεσμα, σημαίνει ότι το δείγμα δεν περιέχει το αντιγόνο SARS-CoV-2.

Η κάρτα δοκιμής περιέχει επίσης μια γραμμή ελέγχου ποιότητας C, ανεξάρτητα από το αν υπάρχει γραμμή δοκιμής, η κόκκινη γραμμή ελέγχου ποιότητας C θα πρέπει να εμφανίζει χρώμα.υποδεικνύει ότι το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι άκυρο και ότι το δείγμα πρέπει να υποβληθεί σε νέα δοκιμή.